https://www.jxx.cc
添加时间：
这家企业的药品国际注册负责人士说：“近些年申报的新产品，处方工艺一定是和申报资料上一致的，不然就是很严重的问题啦。”相关链接在2016年8月的药监部门的核查意见稿第一条明确“生产企业承担药品质量安全的主体责任，必须严格按照食品药品监管部门批准的生产工艺组织生产。”事实上，注册工艺与生产工艺一致性的要求，在2002年开始的多个版本的药品注册管理法中都明确作出要求。1984年，中国颁布第一部《药品管理法》，第二章第六条是：“药品必须按照工艺规程进行生产，生产记录必须完整准确。”2001年颁布的《药品管理法》第十条明确了“除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。”按照1998年颁布的《药品生产质量管理规范（GMP）》，产品生产管理文件主要有：生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程，以及批生产记录。GMP是国际通用的质量管理规范，中国于1980年代引入，1998年颁布第一版。2002年颁布的《药品注册管理办法》，第二十九条规定：申请人获得药品批准文号后，应当按照国家食品药品监督管理局批准的生产工艺生产。药品监督管理部门根据批准的生产工艺和质量标准对申请人的生产情况进行监督检查。其中对核查的要求是，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心应当对样品批量生产过程等进行现场检查，确认核定的生产工艺的可行性，同时抽取1批样品（生物制品抽取3批样品），送进行该药品标准复核的药品检验所检验，并将生产现场检查报告送交国家食品药品监督管理局药品审评中心。这样的要求在此后的相关文件修订中，基于此进行提高要求或保留。2002年颁布的《药品注册管理办法》规定，对于修改药品注册标准、变更药品处方中已有药用要求的辅料、改变影响药品质量的生产工艺等的补充申请，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批，同时通知申请人。这样的要求此后沿用。
中国企业联合会研究部课题组22日发布的《民营大企业发展情况调查》报告显示，一是民营大企业对今年发展形势预测总体持中性趋稳偏好的看法。二是扶持民企发展各重大部署均在落实过程之中，落实成效有较大差异。三是人的因素从内部与外部共同制约企业发展。一方面，人才支撑不足是企业发展内部关键短板；另一方面，人力成本上升是阻碍企业发展外部突出因素。四是减负是民企普遍性政策诉求。五是民企融资问题，一方面，被调查民营大企业感到融资难融资贵问题有所缓解的比例不足四成；另一方面，有近3/4企业希望政府能加大金融支持力度，说明民企对融资支持有着迫切需求。
最新公布的中国数据凸显出全球经济放缓的担忧。中国12月CPI同比1.9%，创2018年6月以来新低。12月PPI同比仅上涨0.9%，创2016年9月以来新低。令投资者感到担忧的另一个因素是美国政府部分关门。美国总统特朗普继8日发表全国电视讲话强调边境危机后，9日在与国会两党领导人的会谈中，继续表现出在建墙问题上的强硬立场。
首家CDR试点申请获证监会受理 小米A股上市越来越近据证监会官网消息，证监会已于6月7日接收并受理小米集团的《首次公开发行股票并上市》，这是是CDR试点的第一单申请，小米也有望成为CDR第一股。马晓甜图片来源：视觉中国小米离“H股+CDR”上市越来越近。
同样是有关非法“占中”的案件，钱礼对暴徒反而显得十分宽容。2015年，钱礼在戴志诚等四人暴力冲击立法会案中，仅判处“社会服务令”，并拒绝赔偿损失的要求。直到律政司不满刑罚过轻要求钱礼复核判刑，上述四人才被判入狱。“如此法官，港乱难止。”《大公报》8月31日以此为题刊文称，钱礼“法外施仁”，准许黄之锋在保释期间离港，这“不能不令人哗然和感到震惊”。有媒体还提到，2015年7月14日，香港“学民思潮”召集人黄之锋与学联秘书长罗冠聪，就一年前在中联办外焚烧《“一国两制”在香港特别行政区的实践》白皮书一事，在律师陪同下到西区警署接受预约拘捕。钱礼质疑为何案发后一年才拘捕上诉，“提醒”辩方可以以过分拖延及造成不公等理由申请搁置聆讯。最终，黄之锋等人得以逍遥法外。
权健曾多次因虚假广告等问题被监管部门惩处科普作家陶黎纳表示，相对于国外对保健品宣传治病有明确的惩处制度，我国针对保健品的管理还有很大欠缺，厂商享受着旗下经销商非法宣传所带来的好处，查处时，一句“不是官方消息”，似乎就能将自己推个一干二净：“然后后期的监管就没跟上，往往这些产品就在上市以后去通过各种途径去宣传疗效。 然后对外宣称说不是官方宣传的，逃避法律的打击。它上市以后，如果改变了自己的宣传口径，而监管方没有去发现，是有责任的。你处罚经销商，不痛不痒的罚一点，这不行。”
